44JjH0PYMyM作者：张若taiwan.huanqiu.comarticle美疫苗因质量不稳瑕疵被勒令停产，岛内质疑同技术台产疫苗是否安全/e3pmh1fmg/e3pmh1g6o<article><section data-type="rtext"><p>【环球时报特约记者 张若】曾被外媒捧为“最好的新冠疫苗”的美国Novavax疫苗因制造过程出现质量不稳的瑕疵，日前被美国政府下令停止制造，除非通过美国食品药品监督管理局（FDA）严格审查才能复工。Novavax因这项裁处，宣布延缓半年才向FDA申请紧急授权（EUA）。由于台湾自产高端和联亚疫苗与Novavax疫苗为使用同样技术的次蛋白疫苗，一些岛内民众相当担忧。</p><p>台湾《联合报》11日称，去年疫情暴发，使用mRNA技术的莫德纳疫苗和辉瑞疫苗率先获得EUA量产上市，之后美国研发的Novavax次蛋白疫苗在不同国家和地区执行的二、三期人体试验数据显现更强保护力，针对不同变异病毒证实有防疫效果，受到各界期待。而台湾自产疫苗大都借鉴Novavax疫苗的原理与技术，结果Novavax在生产过程中出现问题，岛内舆论担忧台产疫苗也面临同样困境。有评论认为，台“食药署”的把关功能甚至远远不及美国，此前高端送到“食药署”的封缄样品曾被爆质量有问题遭退件。</p><p>前“卫生署长”杨志良对台产疫苗技术表达了担忧。他表示，高端自吹与Novavax疫苗同等级，但根本没有Novavax的一部分技术。他说，Novavax第三期试验完成3万受试者，至今仍未获得美国FDA的紧急授权，高端“又有何资格通过授权？”他还称，疫苗在实验室研发阶段没问题，不代表工厂能保证质量。一般先进国家和地区疫苗量产前有“试生产”过程来检验，而台湾显然缺了这个环节。</p> <adv-loader __attr__inner="7004636" __attr__style="width: auto;position: relative;float: left;border: 1px solid #ebebeb; padding: 20px;overflow: hidden;margin: 10px 30px 40px 0;"></adv-loader> <p>岛内疫苗厂商显然对自产疫苗也缺乏信心。国民党“立委”林奕华早前爆料称，“卫生福利部”已把“疫苗生产及疫苗仓储物流人员”纳入接种境外疫苗的名单。虽然“卫福部”拒绝公布具体数据，但岛内只有3家疫苗厂，对象相当明确，有台媒查询后发现高端生技员工100人、联亚生技320人、国光生技470人，总数为890人。此外，与民进党关系密切、为高端代工的台康与东洋公司员工也被爆已接种境外疫苗。林奕华质问道，难道是因为高端疫苗在制剂过程中的稳定性差异过大，才让代工厂都不相信其保护力吗？</p><p>台湾联合新闻网11日称，疫苗要接种于人体，任何后果都要接种人承担，搞不好会出人命，因此安全是最高要求。台湾当然应该发展本土疫苗，但应严格摒除非生技、影响安全的因素介入，“如果还有政治力介入，指定量产日期、护航通关，这样的疫苗怎可能让人安心接种？”</p></section></article>1628710608627环球网版权作品，未经书面授权，严禁转载或镜像，违者将被追究法律责任。责编：赵建东环球时报162872102137111[]{"email":"zhaojiandong@huanqiu.com","name":"赵建东"}